全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息：59歲的喬女士，行左肺癌根治術后兩年余，出現(xiàn)兩肺多發(fā)轉移，反復放化療兩年中，喬女士疾病控制不佳，反復出現(xiàn)胸悶、憋喘、咳嗽、頭暈及乏力等癥狀，2016年6月在徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科參與口服呋喹替尼藥物臨床試驗研究，目前胸悶憋喘明顯改善，食納及乏力癥狀好轉。
突發(fā)持續(xù)性刀割樣胸痛的聶女士，2015年10月于徐州市中心醫(yī)院進行穿刺活檢后，病例提示肺腺癌，伴肺內(nèi)多發(fā)結節(jié)，胸壁腫塊，考慮轉移，失去手術機會。近一年的放化療治療并沒有讓聶女士病情好轉。
2016年五月始，聶女士在徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科通過口服呋喹替尼藥物臨床試驗，影像可見聶女士肺部腫塊明顯變小。
什么是藥物臨床試驗?
藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。整個藥物臨床試驗階段可分為4期：Ⅰ期是在健康志愿者身上進行，通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。
Ⅱ期是選擇少數(shù)患者作為志愿者，通過隨機盲法對照試驗(根據(jù)具體目的也可以采取其他設計形式)對新藥有效性及安全性作出初步評價，以推薦臨床給藥劑量。
?、笃趯⒃囼炈幬镉糜诟蠓秶幕颊咧驹刚呱砩希亲钊?、最嚴格的新藥臨床科學研究，要求有大量的病例和較多的研究中心共同參加研究，并達到基本一致的研究結果后才能得以通過。經(jīng)過Ⅲ期的臨床試驗，藥物即可上市。
Ⅳ期是在新藥上市后進行，對療效和不良反應進行更廣泛的檢測。
小編 告訴你目前徐州市中心醫(yī)院承接的藥物臨床試驗主要為Ⅲ期及Ⅳ期試驗或臨床研究。
簡介徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科于2014年通過國家藥物臨床試驗機構資格認證，目前在學科帶頭人孫三元主任醫(yī)師的帶領下，腫瘤內(nèi)科一病區(qū)有7項藥物臨床試驗正在面向社會招募受試者。
參與患者都要經(jīng)過嚴格的篩選，保證臨床試驗過程的規(guī)范、結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。
徐州市中心醫(yī)院可以做的
1. 呋喹替尼治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的 III 期臨床研究(FALUCA) 該臨床試驗(FALUCA)是由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭，全國近 45 家研究中心加入的國內(nèi)多中心臨床研究。其主要目的是評價呋喹替尼治療晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)患者的生存獲益。
符合條件的患者可以免費獲得相關檢查及治療藥物，是全部免費的，每次復查還會有交通補貼，前期的治療可以在我們醫(yī)院，也可以在當?shù)蒯t(yī)院，只要規(guī)范，都沒有問題，可以讓病人帶既往治療的經(jīng)過來，我們有專人來核實相關資料是否符合。聯(lián)系人：徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科 韓亮 18952157050
2.關于進展期胃癌多途徑給藥個體化化療的多中心臨床研究方案傳統(tǒng)的給藥途徑，無論是口服還是靜脈，給藥后都僅有少量的藥物能夠通過腹膜-血屏障到達腹腔。相對于這些傳統(tǒng)給藥模式，腹腔灌注化療由于能在腹腔局部形成較高的藥物濃度(高于等劑量靜脈給藥30-100倍)及已被驗證的安全性已成為治療或預防腹膜播散轉移更有效的方案。
本研究經(jīng)過隨機分組對照研究，比較進展期胃癌一線姑息化療中，多途徑給藥個體化化療對比常規(guī)化療的療效及安全性，摸索更符合臨床需要的治療模式。截止2015年底，已入組170名患者，其中可評價患者162人，中期結果顯示，對照組與研究組的客觀有效率分別為30%及49%，中位無進展生存時間分別為6.0個月與9.0個月，中位生存時間分別為14.1個月與16.3個月，均具有統(tǒng)計學差異。這一結果也初步證實了個體化選藥與多途徑給藥模式在進展期胃癌治療中的價值。
受試者招募條件：1.組織學或細胞學證實的胃癌患者;2.有影像學可測量病灶;3.必須有可檢測基因表達的腫瘤組織;4.6個月內(nèi)未接受過抗腫瘤藥物治療。
聯(lián)系人：徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科 袁媛
3.比較曲妥珠單抗生物仿制藥HLX02與歐洲來源赫賽汀®治療既往未經(jīng)治療的HER2過度表達轉移性乳腺癌的療效、安全性和免疫原性的III期臨床試驗全球多中心臨床試驗，組長單位：中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院，中國協(xié)調研究者：徐兵河，參加國家：中國丶菲律賓丶波蘭丶烏克蘭丶捷克，參加單位：中國大概35--40家，全球共約83家研究中心 。
曲妥珠單抗作為Her-2過表達乳腺癌患者的首選一線治療，已經(jīng)寫入了美國、歐洲及中國的治療指南，然而，由于進口藥物特有的專利保護等原因，曲妥珠單抗(進口藥名：赫賽汀)一年的治療費用在20-30萬之間，大大限制了臨床病人的使用。此項研究的目的在于驗證國產(chǎn)仿制藥的安全性及有效性，而參加本研究，不會向您收取任何費用。
我們將向您免費提供與本研究相關的全部試驗藥物、檢查和醫(yī)療護理。每次回訪會有相應的交通補貼。
聯(lián)系人：徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科 孫麗
4. ACTL靶向性抗腫瘤細胞免疫療法聯(lián)合TKI治療晚期EGFR敏感突變陽性非小細胞肺癌的隨機開放、空白對照的多中心II期臨床研究 肺癌是今世界最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率呈不斷上升的趨勢。近年來靶向治療成為NSCLC的治療的重要組成部分，其中表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor,EGFR)是目前備受矚目的腫瘤治療靶點。
隨著腫瘤生物學、分子生物學和免疫學的發(fā)展，免疫治療已成為繼傳統(tǒng)腫瘤治療方法(手術、化療、放療)后的第四種腫瘤治療模式。大量研究表明，過繼性細胞免疫治療對晚期惡性腫瘤患者具有其他治療方式無法比擬的優(yōu)越性，是有效的治療手段之一，具有廣闊的臨床應用前景。
本臨床試驗為前瞻性的多靶點腫瘤靶向細胞免疫治療臨床療效和安全性研究，旨在了解腫瘤異質性機制在個體化靶向治療中的作用，為腫瘤細胞免疫治療提供更多方法和新技術，使國家在腫瘤免疫治療領域躋身國際領先地位。
受試者招募條件：1.晚期或復發(fā)性EGFR敏感突變陽性(包括EGFR外顯子19缺失或21外顯子L858R置換突變)的非小細胞肺腺癌患者(腦轉移除外);2.口服EGFR-TKI治療3個月且未進展患者;腫瘤組織HLA-I類抗原陽性;3.外周血或組織病理檢查的腫瘤相關抗原至少一項檢測為陽性，包括：癌胚抗原(CEA)、角質蛋白(CK19;cyfra21-1)、Her-2/neu、MAGE-A3抗原、生存素抗原(survivin)、MUC-1抗原和前列腺特異性膜抗原(PSMA)≥1項為陽性;
聯(lián)系人：徐州市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)一科 王翔
徐州市中心醫(yī)院同時開展的其他藥物臨床試驗及研究還有：
重組人促紅素在腫瘤患者化療后骨髓抑制中的應用重組人白介素-11治療化療引起的血小板減少的Ⅲ期臨床研究重組人血小板生成素治療化療后骨髓抑制的IV期臨床研究
藥物臨床試驗是所有新藥上市之前必然要經(jīng)歷的一段流程，通過人體學試驗驗證其安全性和有效性，從而通過食藥監(jiān)局的審批。參加臨床試驗有機會嘗試最新的治療方案和手段，對于備受疾病折磨又無路可走的患者帶來了新的希望，也為早日找到攻克癌癥的方法貢獻出了一份力量。
既能幫助自己，也能幫助其他病友。臨床試驗都是通過層層審核，安全可靠，且依托在徐州市中心醫(yī)院強大的醫(yī)療技術下，你值得擁有。
徐州導醫(yī)熱線：0516-85707122
