全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):7月18日上午,英國(guó)葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的“希瑞適®”獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美國(guó)上市后的第十個(gè)年頭。
等了這么多年,
真是女性朋友們的福音啊!
中國(guó)已經(jīng)等了10年
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授隨后也向記者證實(shí):“確實(shí)已經(jīng)獲批”。這個(gè)消息令喬友林興奮不已,今年3月喬友林在接受封面新聞采訪時(shí),預(yù)測(cè)今年內(nèi)疫苗有望獲批上市。 “太不容易了,中國(guó)人等這個(gè)疫苗已經(jīng)等了10年。”
HPV疫苗,俗稱(chēng)宮頸癌疫苗,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發(fā)其他相對(duì)少見(jiàn)的癌癥,如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門(mén)癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。
2006年,全球第一支HPV疫苗Gardasil(加衛(wèi)苗)在美國(guó)獲批上市。漫長(zhǎng)的十年間,全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)都將HPV疫苗免費(fèi)提供給青少年。這些年間,由于中國(guó)大陸因?yàn)樾滤帉徳u(píng)標(biāo)準(zhǔn)存在爭(zhēng)議,HPV疫苗遲遲無(wú)法獲批。
我國(guó)每年新發(fā)宮頸癌人數(shù)約占全球12%
根據(jù) 2014 年 WHO 世界癌癥報(bào)告顯示,2012 年,我國(guó)估計(jì)新增大約有 6.2 萬(wàn)新發(fā)宮頸癌患者,總發(fā)病率為 9.4 / 10 萬(wàn)人/年。雖然發(fā)病率較東亞地區(qū)及世界平均水平低,但由于我國(guó)人口基數(shù)大,每年新發(fā)病人數(shù)量占了全球的 12%。
宮頸癌是中國(guó)15 歲至44 歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有 13 萬(wàn)新發(fā)病例。每年, 中國(guó)的宮頸癌病例占全球的 28% 以上。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。
而近年來(lái),包括梅艷芳,李媛媛等多位女星因?qū)m頸癌離世等消息,使公眾對(duì)這一疾病的關(guān)注度也明顯較高。
不少市民前往香港,花更高的價(jià)格注射宮頸癌疫苗。而這種情況將在明年初得到解決。而根據(jù)一財(cái)消息,宮頸癌疫苗在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市。
9種癌癥與HPV感染關(guān)系密切
2008 年,德國(guó)科學(xué)家哈拉爾德·楚爾·豪森因揭示宮頸癌與 HPV 有關(guān),獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
然而,高危型 HPV 不僅會(huì)誘發(fā)宮頸癌,而且還會(huì)誘導(dǎo)其他癌癥的發(fā)生。根據(jù)美國(guó)最新一項(xiàng)分子流行病學(xué)調(diào)查顯示,在以下 9 種癌癥中均可檢測(cè)到高危 HPV 型別 DNA 存在,特別是宮頸原位癌、肛門(mén)癌、宮頸癌中的 HPV 基因的分布比例高達(dá) 90% 以上。
哪些人應(yīng)接受疫苗接種
人群有效性隨著年齡增加而下降。女性較男性發(fā)生更多 HPV 相關(guān)癌癥,所以青少年女性進(jìn)行 HPV 接種較成年女性或青少年男性更佳。目前尚無(wú)研究對(duì)比,但是接種疫苗的先后順序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。
美國(guó)疾控中心和美國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)推薦 9~26 歲女性接受疫苗接種,HIV 感染的 9~26 歲女性也建議接種 HPV 疫苗。鼓勵(lì)女孩在暴露于 HPV 年齡來(lái)到前就進(jìn)行 HPV 疫苗接種。
年齡的限制并不是絕對(duì)的,關(guān)鍵是看有沒(méi)有性生活,HPV 疫苗對(duì)于無(wú)性生活史的女性效果最佳,如果到 35 歲仍沒(méi)有性生活,那么這個(gè)時(shí)候接種也完全是劃算的。而如果有人打算一輩子都不過(guò)性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。
有過(guò)性生活以后就不能接種 HPV 疫苗了嗎?不是,基本上隨時(shí)都可以接種,只是性生活一旦開(kāi)始,感染 HPV的機(jī)會(huì)大大增加,官方機(jī)構(gòu)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)考慮,覺(jué)得不劃算。
什么是HPV?
HPV(Human papillomavirus)中文名稱(chēng)是人類(lèi)乳突病毒(或稱(chēng)人類(lèi)乳瘤病毒)能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。
2008 年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予發(fā)現(xiàn) HPV 與宮頸癌關(guān)系的德國(guó)科學(xué)家Harald zur Hausen,他首先發(fā)現(xiàn)了 HPV導(dǎo)致宮頸癌 ,最終證明HPV感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因,這一重大發(fā)現(xiàn)是日后 HPV 疫苗研發(fā)的根本依據(jù)。
宮頸癌疫苗是怎么回事?
宮頸癌疫苗,更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕蟹☉?yīng)該是 HPV疫苗,是針對(duì) HPV宮頸癌高危型的疫苗,目前有三種:二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。這里的價(jià),就是針對(duì)病毒亞型的種類(lèi)數(shù),二價(jià)疫苗針對(duì)最高危的兩型(16、18 型),四價(jià)針對(duì)四型(6、11、16、18),九價(jià)針對(duì)九型(6、11、16、18、31、33、45、52、58)。價(jià)數(shù)越多,可以預(yù)防的 HPV 類(lèi)型越多。
當(dāng)前有兩種HPV疫苗已廣泛用于宮頸癌預(yù)防,一種是Cervarix,另一種是Gardasil。
HPV疫苗可以百分之百預(yù)防宮頸癌嗎
不能!HPV疫苗并不能百分之百地預(yù)防宮頸癌,也不能治療宮頸癌。因?yàn)楫?dāng)前的疫苗未能針對(duì)全部致癌的病毒亞型;因此,HPV疫苗也不能代替體檢中的宮頸防癌檢查。
HPV疫苗安全嗎?
其安全性與有效性已經(jīng)被FDA與美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)證實(shí),同時(shí)世界上已經(jīng)有100多個(gè)國(guó)家引進(jìn)了這2種疫苗。WHO也積極促進(jìn)HPV疫苗的應(yīng)用,從近年幾千萬(wàn)的使用者來(lái)看,它經(jīng)受住了考驗(yàn)。至于更加遠(yuǎn)期的安全性,需要時(shí)間來(lái)回答。
宮頸癌是全球女性的第二大癌癥殺手,每年有大約60萬(wàn)新發(fā)病例,并有超過(guò)30萬(wàn)人死于此病
HPV感染不僅僅導(dǎo)致宮頸癌。90%的肛門(mén)癌 40%的陰道癌和12%的頭頸癌與其密切相關(guān),也就是說(shuō),關(guān)于HPV的問(wèn)題連男性朋友也需要重視。
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