全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：癌癥患者魏則西死亡事件關(guān)注度持續(xù)升溫，記者昨天了解到，武警二院生物診療中心已經(jīng)停診。但截至昨晚記者發(fā)稿時，涉事醫(yī)院仍未作出回應(yīng)，各種因此引發(fā)的爭論與思考并未停止。網(wǎng)上刻意夸大療效的非法醫(yī)療廣告、個別醫(yī)院私下外包科室、缺乏管理的第三類醫(yī)療技術(shù)，“魏則西事件”暴露出的一系列問題，等待著醫(yī)院和有關(guān)部門來揭開謎底。
昨天下午，官方首度對此事發(fā)聲。國家網(wǎng)信辦公布，已與國家工商總局、國家衛(wèi)計委成立聯(lián)合調(diào)查組進駐百度公司，調(diào)查并處理“魏則西事件”及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)依法經(jīng)營事項。
一問
百度競價排名是否屬于醫(yī)療廣告？
4月18日，罹患罕見癌癥滑膜肉瘤的大學(xué)生魏則西去世了。他帶著百度搜索引擎給予的“希望”趕到北京，接受了武警北京總隊第二醫(yī)院的一種“腫瘤生物免疫療法”，花了幾十萬元治療，肺部卻出現(xiàn)了癌細胞轉(zhuǎn)移。
現(xiàn)在，在百度搜索框輸入“滑膜肉瘤”已沒有了百度推廣的鏈接，而是由國家衛(wèi)計委臨床醫(yī)生科普項目權(quán)威認證的“滑膜肉瘤”百度百科。而當初，魏則西的父母正是在這個搜索結(jié)果中發(fā)現(xiàn)了排名第二的武警二院。
因為競價排名的不公正和逐利性，百度成為了公眾眼中將魏則西推向死亡的一只手，不少人呼吁監(jiān)管部門對虛假廣告進行監(jiān)管?？蓡栴}是，競價排名究竟是不是醫(yī)療廣告，缺乏明確的法律規(guī)定。
根據(jù)國家工商總局和原衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療廣告管理辦法》，醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。發(fā)布醫(yī)療廣告，要先取得衛(wèi)生行政部門開具的《醫(yī)療廣告審查證明》，且發(fā)布醫(yī)療廣告的有效期為一年。
如果涉事醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)媒介發(fā)布的內(nèi)容定義為廣告，那么有沒有取得《醫(yī)療廣告審查證明》？而《醫(yī)療廣告管理辦法》中也強調(diào)，醫(yī)療廣告不能包含的表現(xiàn)形式之一就是“不能使用解放軍和武警部隊名義”。那么，競價排名鏈接屬于“廣告”嗎？相關(guān)法規(guī)中并未說明什么叫“廣告”。涉事醫(yī)院通過競價排名展現(xiàn)的鏈接是否可確認為“醫(yī)療廣告”，搜索引擎是否負有承擔(dān)“虛假廣告”連帶責(zé)任，都缺乏明確的法律規(guī)定。但對于監(jiān)管職責(zé)的分工，《醫(yī)療廣告管理辦法》中是有明確規(guī)定的：工商行政管理機關(guān)負責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。
昨天下午，關(guān)于此事件終于有了首個官方發(fā)聲。國家網(wǎng)信辦發(fā)言人姜軍稱，根據(jù)網(wǎng)民舉報，國家網(wǎng)信辦會同國家工商總局、國家衛(wèi)計委已成立聯(lián)合調(diào)查組進駐百度公司，對“魏則西事件”及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)依法經(jīng)營事項進行調(diào)查并依法處理。
據(jù)了解，聯(lián)合調(diào)查組由國家網(wǎng)信辦網(wǎng)絡(luò)綜合協(xié)調(diào)管理和執(zhí)法督查局局長范力任組長，國家工商總局廣告監(jiān)管司、國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局，以及北京市網(wǎng)信辦、工商局、衛(wèi)計委等相關(guān)部門共同參加。姜軍表態(tài)，聯(lián)合調(diào)查組將適時公布調(diào)查和處理結(jié)果。
二問
外包科室超常規(guī) 治療有無規(guī)范？
昨天上午，武警二院生物診療中心已暫停門診，院方對此沒有作出任何回應(yīng)。關(guān)于“魏則西事件”的進展，記者昨天聯(lián)系到市衛(wèi)計委。但市衛(wèi)計委有關(guān)負責(zé)人表示，雖然市衛(wèi)計委是屬地衛(wèi)生行政管理部門，但具體情況還得由部隊醫(yī)院的主管部門介紹。
另外，“魏則西事件”還被人爆出有可能牽扯到莆田系主導(dǎo)科室外包的問題。微信公眾號“有槽”發(fā)布調(diào)查稱，魏澤西通過百度搜索到的武警二院網(wǎng)站，注冊單位為一家名叫“康新”的醫(yī)院投資管理公司，而給康新公司提供醫(yī)療技術(shù)的，是上海一家名為“柯萊遜”的生物技術(shù)有限公司。“柯萊遜”的老板，是莆田系的一員。
莆田系是莆田人所轄醫(yī)院集合的簡稱，福建莆田人在全國各地開設(shè)私立醫(yī)院，并逐步抱團形成一定的組織規(guī)模。這些醫(yī)院大部分是男科、婦科、不孕不育、整形等專科民營醫(yī)院。公立醫(yī)院將不賺錢的科室外包的時候，莆田系借機成為正規(guī)醫(yī)院的“醫(yī)生”。
市衛(wèi)計委有關(guān)負責(zé)人稱，醫(yī)院不能科室外包很多年前就已明令禁止，但不排除還有醫(yī)療機構(gòu)存在這樣的違規(guī)行為。
三問
生物免疫療法作為“第三類技術(shù)”該怎么管？
據(jù)魏則西生前透露的信息，武警二院曾稱這種“腫瘤生物免疫療法”是與美國斯坦福大學(xué)合作的，為該項目戴上了“國際化權(quán)威”的光環(huán)。
從科普的角度說，生物免疫療法并不是“騙術(shù)”，而是一種處于研究前沿、正在發(fā)展的科學(xué)技術(shù)。世紀壇醫(yī)院腦膠質(zhì)瘤科主任李文斌介紹，這種治療方法理論上無創(chuàng)傷、副作用小，通過免疫活性細胞的回輸來達到消滅體內(nèi)癌細胞的目的，可修復(fù)免疫系統(tǒng)，延長患者生存期。“我在美國深造時研究的就是生物免疫療法，但在國內(nèi)我沒有開展過相關(guān)研究，因為有些條件還不成熟。”
簡單說，這種DC-CIK技術(shù)需要提取患者體內(nèi)的DC細胞（樹突細胞），結(jié)合手術(shù)切除的腫瘤細胞內(nèi)的腫瘤抗原在體外培養(yǎng)，最后輸回患者體內(nèi)抗癌。但有沒有結(jié)合腫瘤抗原才是起效的關(guān)鍵。據(jù)了解，國內(nèi)一些開展生物免疫治療的醫(yī)療機構(gòu)因為成本高、難度大等原因，會漏掉這個“關(guān)鍵”，或是培養(yǎng)方法達不到應(yīng)有的效果。
關(guān)于武警二院對魏則西使用的生物免疫療法DC-CIK技術(shù)，業(yè)內(nèi)人士認為屬于需要嚴格管理的第三類醫(yī)療技術(shù)。根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問題；高風(fēng)險；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源等情形，衛(wèi)生行政部門要加以嚴管的醫(yī)療技術(shù)。附錄中明確提到，第三類醫(yī)療技術(shù)包括免疫細胞治療技術(shù)。
按照衛(wèi)計委頒布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，免疫細胞治療被限定在臨床研究范疇，醫(yī)院可以開展免疫治療臨床研究，但原則上不得收取任何費用。但記者查詢到，2015年7月，國家衛(wèi)計委按照“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”的方針，已發(fā)文宣布取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入行政審批。李文斌則認為，第三類醫(yī)療技術(shù)在技術(shù)評價層面應(yīng)加強安全性和有效性監(jiān)管，建立相應(yīng)準入組織和人員結(jié)構(gòu)，相關(guān)制度流程需要進一步完善。因此，臨床運用醫(yī)療技術(shù)的規(guī)則體系是該被簡化流程，還是細化審批和監(jiān)管，值得探討。
近年來，受社會關(guān)注的免疫療法、靶向治療、基因檢測等時髦醫(yī)學(xué)技術(shù)種類，其中不少都屬于第三類醫(yī)療技術(shù)的范疇，在大醫(yī)院的臨床應(yīng)用比較普遍。北京一些綜合性三甲醫(yī)院開展的第三類醫(yī)療技術(shù)多達10余種。不過，記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，本市公立三甲醫(yī)院大多都明確了第三類技術(shù)的準入條件和權(quán)限。有些醫(yī)院規(guī)定，具有10年以上臨床經(jīng)驗、能夠處理可能出現(xiàn)的風(fēng)險、具備高級職稱的醫(yī)生才能使用第三類技術(shù)；有些醫(yī)院則引進第三方評價，組織院外專家對第三類技術(shù)定期進行效果評價及科室運行能力的評估；還有的醫(yī)院把對新技術(shù)的倫理把關(guān)，分為藥物臨床實驗組和臨床研究組、器官移植倫理組等。
滑膜肉瘤 名詞解釋
魏則西罹患的滑膜肉瘤，是源于關(guān)節(jié)、滑膜及腱鞘滑膜的軟組織的惡性腫瘤，發(fā)病率很低但致死率很高。以四肢的大關(guān)節(jié)為好發(fā)部位，也可發(fā)生于前臂、大腿、腰背部的肌膜和筋膜上。該病的主要臨床癥狀為局部腫脹、腫塊、疼痛，活動受限。至今尚沒有滿意的治療方法。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
