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            國務(wù)院修改疫苗管理?xiàng)l例 疫苗安全是不可觸碰的“紅線”

              全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào),決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé);通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》,強(qiáng)化制度監(jiān)管。

              會(huì)議指出,疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康,是不可觸碰的“紅線”。我國的疫苗體系總體是安全可靠的,凡發(fā)現(xiàn)漏洞,必須堅(jiān)決堵住。山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組,并成立國務(wù)院工作督查組,深入開展實(shí)地調(diào)查,推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦,加大案件查辦督促指導(dǎo)力度,組織對(duì)查扣疫苗開展安全性有效性評(píng)估。目前,第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,性質(zhì)惡劣,是嚴(yán)重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對(duì)非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時(shí)、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制不完善等突出問題,教訓(xùn)深刻。會(huì)議要求抓緊完成對(duì)涉案疫苗接種人群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)向社會(huì)公開評(píng)估結(jié)果,妥善做好后續(xù)處置,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機(jī)制,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,對(duì)危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。目前,各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況,會(huì)議決定,依法依紀(jì)對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé),有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員予以撤職、降級(jí)等處分。下一步,還要堅(jiān)決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為,并根據(jù)案件查處情況,提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。

              會(huì)議強(qiáng)調(diào)要立足標(biāo)本兼治、強(qiáng)化制度監(jiān)管,通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》,明確一要嚴(yán)格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度,強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求,增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。三要加大處罰及問責(zé)力度,對(duì)非法購銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額,增設(shè)對(duì)責(zé)任人員的禁業(yè)處罰,并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé),增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。《決定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。

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