全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：緊緊圍繞“確保藥品質(zhì)量安全”這個(gè)中心任務(wù)，徐州市食品藥品監(jiān)督管理局積極貫徹全省2015年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神，認(rèn)真謀劃2015年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)。
一、是全力完成新修訂GMP貫徹實(shí)施工作，積極穩(wěn)妥推進(jìn)今年12月31日前非無菌企業(yè)的認(rèn)證工作。
二、是扎實(shí)推進(jìn)2015年12月31日前完成生產(chǎn)企業(yè)全制劑品種附碼工作。
三、是精心組織藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換證工作。
四、是繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)管，深入開展中藥飲片專項(xiàng)整治、基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管、涉外藥品監(jiān)管。
五、是建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度，貫徹落實(shí)國(guó)家總局藥品風(fēng)險(xiǎn)信息研判會(huì)制度、藥品飛行檢查辦法等要求。
六、是繼續(xù)推進(jìn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，同時(shí)探索綜合利用系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，實(shí)施分類監(jiān)管模式。
七、是繼續(xù)保持特殊藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)，開展麻精藥品專項(xiàng)檢查，加大含特藥復(fù)方制劑監(jiān)管力度，全面推進(jìn)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。
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