全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：5月21日，魯先平在深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總部研發(fā)中心的實驗室工作。“我們的想法很簡單,就是要改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。”魯先平說,中國有世界最多的制藥企業(yè),達到7000多家,制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥。
在全球制藥行業(yè),原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險、長周期但高回報的產(chǎn)業(yè)。一般來說,從上萬個化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個分子結(jié)構(gòu)進行新藥開發(fā),一個新藥研發(fā)周期長達10年至15年,需要超過10億美元的研發(fā)費用,從這個意義上講成功率僅為萬分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專利保護,一旦上市可以壟斷市場銷售,每年將為制藥公司帶來上億美元的收入。
西達本胺是魯先平帶領(lǐng)微芯團隊經(jīng)過12年研發(fā)出來的原創(chuàng)新藥,主要對抗淋巴瘤,目前,對于肺癌和乳腺癌的聯(lián)合治療也已進入后期臨床試驗階段。西達本胺是全球第一個亞型選擇性的組蛋白去乙?；敢种苿?。正是因為亞型選擇性,西達本胺具有非常獨特的抗腫瘤機制,比如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。
目前,同類藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn),其中兩家在美國,每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達本胺每月費用為2萬多元人民幣。在藥物使用方式上,西達本胺也采用口服,而非國外使用的靜脈注射,更加便利。
國家新藥重大創(chuàng)制技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)評價其“填補了我國外周T細胞瘤治療藥物的空白,為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級起到積極的示范作用。”中科院院士陳凱先認為,西達本胺的出現(xiàn),讓中國在這個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)與國際先進水平并跑和部分領(lǐng)跑。“這樣一種發(fā)展模式打破中國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的困局,使得中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)從"仿制"到"創(chuàng)制"的夢想得以實現(xiàn)。”
十年磨一劍,微芯生物已經(jīng)碩果累累。目前,除了治療淋巴癌的西達本胺已經(jīng)生產(chǎn)上市,微芯生物自主研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病的西格列他鈉已經(jīng)進入臨床三期,治療癌癥實體瘤的西奧羅尼進入臨床一期,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物正在研發(fā)中。微芯生物已經(jīng)在腫瘤、糖尿病、免疫性疾病等領(lǐng)域建立多個原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線,并申請73項化合物全球發(fā)明專利,其中45項已獲授權(quán)。
這是在深圳拍攝的中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺(5月20日攝)
新華社深圳5月22日電(記者彭勇、馮璐、白瑜)這是一種篳路藍縷的開拓,14年的奮斗只為研發(fā)原創(chuàng)新藥;這是一種苦心孤詣的探索,所有努力只為喚得春回大地歸,推動中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;這是一種質(zhì)樸深沉的感情,百折不撓只為回報生他養(yǎng)他的一方土地。
他是魯先平,深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁,溫文爾雅、彬彬有禮的外表下,是一顆滾燙的心,執(zhí)著于斯,雖九死而未悔。
中國抗癌原創(chuàng)新藥“百死一生”成功“破冰”
2015年1月,微芯生物在深圳召開新聞發(fā)布會,對外宣布:中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺獲準(zhǔn)全球上市。這意味著中國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿,逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。
這一消息猶如一顆引爆抗癌藥物市場的重磅炸彈,引發(fā)廣泛關(guān)注。世界上生物制藥領(lǐng)域有許多頂尖科學(xué)家,但一輩子能研制出一種原創(chuàng)藥的鳳毛麟角。魯先平是誰?魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,美國加州大學(xué)藥理系博士后。2001年,懷著回報祖國的想法,他和另外5位海歸創(chuàng)立了微芯生物,從事原創(chuàng)新藥的研發(fā)。
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