全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康:近期,省局葉耀宇副局長、安監(jiān)處張霓副處長等人到徐州開展座談?wù){(diào)研,對徐州市局開展的藥品安全風險評估與防控工作聽取市局及各縣(市)局監(jiān)管人員、4家高風險企業(yè)意見。
座談會上,安監(jiān)處吳惠明處長代表徐州市局匯報了徐州市藥品安全監(jiān)管形勢和風險評估與防控工作開展情況,并以幻燈片形式展示了徐州局關(guān)于《徐州市藥品生產(chǎn)企業(yè)分級分類管理暫行規(guī)定》及在8家高風險企業(yè)推進分級分類管理的情況,提出三項意見建議。各縣(市)局、企業(yè)人員將各自開展藥品安全風險評估與防控的推進工作、如何識別和防控產(chǎn)品安全風險、當前存在的困難進行了匯報。省局領(lǐng)導就有關(guān)問題進行了現(xiàn)場答復和解釋。
葉局長充分肯定了徐州市藥品安全風險評估與防控的制度構(gòu)建工作,認為監(jiān)管部門和企業(yè)對藥品安全風險評估與防控制度做了深入思考,并先行先試具有示范效應,提出的意見建議很有針對性。同時指出,社會處于轉(zhuǎn)型期,藥品市場不確定性因素增多,企業(yè)作為藥品安全的第一責任人,要充分重視藥品安全,利用風險評估的各種手段防控藥品風險,保證藥品質(zhì)量。監(jiān)管部門要將企業(yè)誠信體系建設(shè)與藥品安全風險評估相結(jié)合,建立起宏觀的評價機制,將藥品安全風險評估與防控制度作為一項長期工作來抓實抓好。