全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:歷經(jīng)14年研發(fā),由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研制、廈門萬泰滄海生物技術有限公司實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉化的戊型肝炎疫苗“益可寧”,10月27日在福建省廈門市正式上市。
該項研發(fā)創(chuàng)建了具有多項全球自主知識產(chǎn)權的核心技術體系。據(jù)介紹,“益可寧”是由我國自主研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉化的戊肝疫苗,是目前世界上唯一獲準上市的戊型肝炎疫苗,也是迄今唯一使用大腸桿菌表達系統(tǒng)的病毒類疫苗。產(chǎn)品研發(fā)累計投資約5億元,具有高度原創(chuàng)性并擁有完全自主知識產(chǎn)權。
從1998年起,在科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和福建省的支持下,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、廈門萬泰滄海生物技術有限公司等單位的200余名科研人員聯(lián)合研制戊型肝炎疫苗。研發(fā)先后獲國家“863”計劃等支持。2010年,戊肝疫苗相關核心技術獲得國家科學技術獎二等獎。2011年年底,該疫苗獲得國家頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)文號。研究項目組先后在《柳葉刀》等國際知名學術刊物上發(fā)表26篇學術論文。