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            國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)“地溝油制藥”影響尚待評(píng)估

              全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):8月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱,部分媒體報(bào)道中“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾產(chǎn)生誤解。目前,該局已派出調(diào)查組展開調(diào)查,并組織專家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。

              近日,有媒體報(bào)道,健康元藥業(yè)集團(tuán)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用摻有地溝油成分的豆油,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA),并銷售給制藥企業(yè)。7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體。健康元藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)朱保國(guó)在8月30日發(fā)表聲明稱,其公司采購(gòu)的地溝油只是用來(lái)做培養(yǎng)基,作為頭孢菌發(fā)酵的營(yíng)養(yǎng)液使用,“經(jīng)過(guò)滅菌、超濾、酒精洗脹等工序,地溝油的毒素衍生性會(huì)消除,公司生產(chǎn)的7-ACA完全合格”。

              國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在公告中稱,制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素的過(guò)程復(fù)雜,先要經(jīng)過(guò)繁雜、精細(xì)的工藝,將其制成頭孢類抗生素原料藥,再通過(guò)制劑工藝,生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。公告強(qiáng)調(diào),制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把關(guān),對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì),嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié),加強(qiáng)對(duì)油脂類原輔材料的檢查,確保藥品安全有效。

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