全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合報道：從4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入“醫(yī)療器械”的范疇，由各地食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行監(jiān)管。沒有相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不能再生產(chǎn)銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡。4月10日下午，市食品藥品監(jiān)督管理局對徐州市區(qū)部分眼鏡店進(jìn)行了檢查。
記者了解到，此次國家食藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)之前，有度數(shù)的裝飾性彩色隱形眼鏡一直按照III類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，但是裝飾性彩色平光隱形眼鏡由于沒有矯正視力的功能，一直未納入食藥監(jiān)局的監(jiān)管范疇。從徐州市場銷售來看，不論是連鎖眼鏡店還是街邊小攤，甚至很多美甲店和小飾品店都有售賣該類產(chǎn)品，價格從幾十元到上百元不等，但是產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊。
4月10日下午，市食品藥品監(jiān)督管理局先后來到位于淮海西路的明仁眼鏡有限公司和吳良材眼鏡有限公司進(jìn)行檢查。這兩家公司均能按照國家規(guī)定對裝飾性彩色平光隱形眼鏡進(jìn)行銷售。下一步，市食品藥品監(jiān)督管理局將對全市裝飾性彩色平光隱形眼鏡進(jìn)行大檢查。
市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處有關(guān)人士強調(diào)，裝飾性彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，使用不當(dāng)有可能造成對眼睛的傷害，希望市民慎重選擇、使用。確有需要購買的市民，購買時應(yīng)注意三點：從具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍含軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液)的商家購買;購買的裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品外包裝必須標(biāo)識經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號，如“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××第×××號”或“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字××第×××號”;要在專業(yè)人士的指導(dǎo)下使用。
