全程導醫(yī)網綜合消息 昨天，國家食藥監(jiān)局發(fā)布藥品不良反應信息通報，提醒醫(yī)生和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。記者從京城部分醫(yī)院了解到，該注射液主要用于預防新生兒顱內出血，并非兒科常用藥。
維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。2004年1月1日至今年5月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過敏性休克328例，嚴重過敏是維生素K1最為突出的不良反應。分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在不合理現(xiàn)象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了維生素K1注射液安全風險。
國家食藥監(jiān)局提醒，醫(yī)生應謹慎使用該注射劑，對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥。生產企業(yè)應對說明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應。
維生素K1是新生兒常用藥
“維生素K1是醫(yī)院治療新生兒顱內出血最常用的藥啊。”國家食藥監(jiān)局的風險提醒引發(fā)網友熱議。
據空軍總醫(yī)院相關人士介紹，維生素K1主要用于預防新生兒顱內出血，“但這種針劑并不是我們醫(yī)院的常用藥。”
協(xié)和醫(yī)院兒科主任王丹華教授則介紹說，該針劑是新生兒的常用藥，凡是在該院出生的新生兒都會注射。“顱內出血對新生兒有致命傷害，輕則腦癱，重則危及生命，因此會給新生兒注射，以預防顱內出血。”她表示，農村母乳喂養(yǎng)的新生兒常易缺乏維生素K，“母乳中的這種維生素非常少，所以在新生兒出生42天的身體檢查中，如果問明是母乳喂養(yǎng)，一般情況下，醫(yī)院還會為其注射維生素K1。”
王丹華表示，從多年使用情況來看，該院從未發(fā)生過一例因注射維生素K1而導致新生兒過敏的情況。她同時介紹，成人的出血性疾病也會用到該注射劑。
在談及該注射液的使用時，王丹華有些許無奈，因為在多年前有維生素K1口服片劑，預防和治療的效果同樣很理想，“但是藥片太便宜了，100片才1塊多錢，廠家因此停產。如果有口服藥，何必打針呢?”
至于協(xié)和醫(yī)院是否會繼續(xù)使用該針劑，王丹華表示，目前還未接到相關通知，但會盡快了解情況，確定下一步治療方案。
