一邊是兜里揣著錢苦于沒有可開發(fā)的新藥，到處搜集信息、打聽好方子、新成果；一邊是守著大批名老中醫(yī)經驗方、大型科研項目，缺資金開發(fā)、支持。北京市“十病十藥”項目征集辦公室主任、北京中藥研究所科研項目部主任戰(zhàn)嘉怡，把當前中藥生產企業(yè)和中醫(yī)藥臨床、科研機構之間的關系，形象地比喻為“雙盲”。去年，北京市啟動“十病十藥”項目，試圖打通多年來存在于中醫(yī)藥臨床、科研與產業(yè)之間的壁壘——
“十病十藥”：為打通中藥產業(yè)化關節(jié)蹚路
一張價值100萬元的中藥方子，讓國醫(yī)大師顏正華和北京中醫(yī)藥大學附屬東方醫(yī)院的熱病專家周平安成了行內熱議的對象。
“大家都說了不起。因為以前中醫(yī)藥方子轉讓，一個也就是20萬元左右，而且數(shù)量很少，近10年來總共不超過10個。”北京市中醫(yī)管理局科教處處長厲將斌介紹，此次轉讓不論從數(shù)量上還是金額上，兩人都創(chuàng)近10年來之最。
厲將斌說，幫助運作、執(zhí)行這一轉讓的平臺，就是首都10大危險疾病科技攻關與管理中醫(yī)藥“十病十藥”研發(fā)項目。去年以來，列入該平臺的首批12個中藥項目中，已經有4個成功轉讓，交易總額達700萬元。
緣由：補齊中藥產業(yè)短板
在厲將斌看來，要談“十病十藥”項目的緣由，不得不分析北京市中醫(yī)藥行業(yè)這個大盤子：一方面，這里集中著全國最優(yōu)質的中醫(yī)醫(yī)療資源、最強大的中醫(yī)藥科研陣容、最多的大型中醫(yī)藥科研項目和成果；另一方面，北京市的中藥產業(yè)卻相對較弱。
據了解，北京市有中藥企業(yè)60多家，除北京同仁堂外，都實力有限。2008年，全國中成藥工業(yè)企業(yè)利潤總額100強中，北京只有3家企業(yè)上榜，且都隸屬同仁堂集團。2009年，全國中藥企業(yè)總產值達2300億元，北京僅為42.7億元。同年，全國中藥新藥研發(fā)品種共92個，北京市僅有6個。
“為什么我們有這么多的名老中醫(yī)、科研機構，有這么多好的名醫(yī)經驗方、醫(yī)院制劑、科研成果，卻沒能有效地轉化為產業(yè)發(fā)展動力？臨床、科研和產業(yè)化之間的通路被什么阻隔著？”厲將斌說，“十病十藥”項目為解決上述問題提供了思路。
經專家論證，目前有10類疾病對北京市民危險性最大，即腦血管病、心血管病、糖尿病、慢性腎病、脊椎和骨關節(jié)病、肝炎、禽流感等新發(fā)傳染病及腫瘤、抑郁癥、艾滋病。據估算，北京地區(qū)1/3的人有患上這10種疾病的危險。
以解決這一廣大市民最主要的健康問題為抓手，北京市中醫(yī)管理局牽頭、聯(lián)合12個政府部門，共同啟動了“十病十藥”項目。
試水：不讓“麻桿打狼兩頭怕”
“‘十病十藥’項目這個平臺，把以前一對一的‘相親’，變成了大型‘婚介會’。首先解決了之前成果信息不對稱的問題。”據戰(zhàn)嘉怡分析，中藥產研用資源整合不足、道路不通，癥結還在于成果交易效率低下、交易雙方互信度不高。
“就藥企來說，新藥開發(fā)耗時長、投入大、風險高，必須保證交易來的成果可以開發(fā)成療效確切的新藥。”戰(zhàn)嘉怡解釋，以名老中醫(yī)的經驗方、醫(yī)院制劑為例，雖然長期在臨床中使用，但醫(yī)院對其療效的記錄、跟蹤一般不完備，僅憑口頭保證“效果良好”，很難讓藥企安心。為降低風險、保證效果，企業(yè)一般希望轉讓方的專家全程參與該成果的后續(xù)研發(fā)，轉讓金由產品投入市場后的收益按比例分賬。
而就醫(yī)院、專家來說，收益后分賬是難以接受的。戰(zhàn)嘉怡分析，“市場經營不是這些搞醫(yī)療或科研的人擅長的領域，到底賺沒賺錢，只能聽企業(yè)說，難以掌握真實的市場信息。因此，專家和醫(yī)院寧可少要點錢，也希望藥企能一次付清。”
“你不信我，我也不相信你。麻桿打狼兩頭怕。”戰(zhàn)嘉怡套用一句俗語，說明雙方的微妙心態(tài)，“在這種情況下，轉讓率當然高不了，金額也上不來，雙方的積極性都受到抑制。”
針對這一矛盾，“十病十藥”項目組完善了轉讓平臺設計。首先，項目組組織交易轉讓成果，由政府做“中間人”，信譽有了保障；其次，所有入選項目成果由業(yè)內專家組成的篩選組進行多次評估、篩選，確保成果的質量水平；再次，鼓勵賣出成果的專家參與后續(xù)研發(fā)，為最終投入市場提供智力支持。
同時，北京市還為這些成果提供一系列后續(xù)優(yōu)惠支持，如加快臨床審批、協(xié)調發(fā)改委定價和優(yōu)先納入醫(yī)保等。北京市科委和市經信委也將每年各投入2000萬元，用于鼓勵購買“十病十藥”成果的企業(yè)。
“由此建立起的成果轉化促進機制和藥品開發(fā)風險多方共擔機制，成了交易有效的‘催化劑’。”戰(zhàn)嘉怡說。
前路：讓科研、開發(fā)全程對接
發(fā)現(xiàn)障礙、清除障礙，“十病十藥”項目的設計思路讓項目組的工作人員在首批項目的轉讓中有了更多觀察與思考。
“我們發(fā)現(xiàn)，很多項目處于在研階段時就已經有了資金困難；很多醫(yī)院制劑和名老專家經驗方，雖然臨床效果不錯，但缺乏成藥性。”戰(zhàn)嘉怡說，針對前一個問題，下一步計劃引入藥企早期參與機制。
而對于成藥性問題，戰(zhàn)嘉怡則表示任重道遠：“現(xiàn)在大部分搞醫(yī)的人不懂藥，對成藥性沒有認識。比如，有的人不知道處方不能太大，做膠囊最多8味藥，每味不超過9克；做顆粒劑，最好12味左右，而且量不能太大。還有的人不懂成藥政策：有爭議的藥、有毒副作用的藥、以瀕危動植物為主要成分的藥，都很難通過審批。再則，現(xiàn)在中藥材價格飛漲，珍稀、貴重的藥材，也不是藥企的首選。這些問題，我們會隨著項目的推進反饋給醫(yī)院、專家和科研機構，進而引導其有意識地轉變思路，與市場需求對接。”
已經成功將“感冒雙解方”轉讓給揚子江藥業(yè)的知名熱病專家周平安，對此頗有心得：“我的那個方子，只有11味藥，預期做成顆粒劑。選的全是便宜、常見、毒副作用較小的草藥。”周平安介紹，他還專門避開使用去年以來價格飛漲的金銀花，取而代之以另一種療效相當?shù)谋阋瞬菟帲?ldquo;僅此一項就把藥物成本降低一半。”
據了解，臨床資料總結缺失這一普遍存在于經驗方和醫(yī)院制劑轉化方面的問題，也將納入議程，在下一步重點解決。
“第一輪宣傳的時候，大家都不知道我們要干什么，參與度也不高。但自從第一批轉讓成功，主動來咨詢、接洽的單位、個人、企業(yè)多了起來。”厲將斌樂觀地表示，北京市的中醫(yī)資源豐富，還有很大潛力可挖，項目的拓展空間巨大。隨著即將到來的第二批成果轉化，下一輪深入醫(yī)院的宣傳也將盡快展開。
