上海達美一次性輸液針被暫停使用

 
   本報訊  （記者錢  峰）衛(wèi)生部11月14日發(fā)出通知，要求暫停使用上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針，以減少醫(yī)療風險發(fā)生，確保臨床醫(yī)療安全。

　　據悉，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院近日發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查，該院使用的是上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2007第3150178號，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55X19/中紫色頭皮針）。

   經對同批次該產品進行折斷試驗發(fā)現，6支全部發(fā)生易折斷現象。國家藥品不良反應監(jiān)測中心通過初步分析，認為此事件可能涉及產品質量問題，性質嚴重。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對已銷售的上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回，要求各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構暫停使用相關產品。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構要配合當地藥監(jiān)部門做好相關產品的召回工作。地方各級衛(wèi)生行政部門

    要密切監(jiān)測轄區(qū)內使用該產品發(fā)生不良事件的情況，及時將有關情況報送衛(wèi)生部醫(yī)政司。