藥監(jiān)局：改善“一藥多名”現(xiàn)狀，藥品十一起換新裝

全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  徐州醫(yī)藥頻道：國慶節(jié)后，百服嚀、必理通……不再出現(xiàn)在藥品包裝的顯著位置，取而代之的是聽起來有些陌生的乙酰氨基酚。根據(jù)國家藥監(jiān)局去年發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號，以下稱“24號令”)，2007年10月1日起，所有的藥企生產(chǎn)藥品時將必須使用新包裝，商標(biāo)和商品名不得大于通用名，否則不能上市銷售。

根據(jù)國家藥監(jiān)局“24號令”，各藥企在2007年6月1日起生產(chǎn)的所有藥品，其說明書和標(biāo)簽必須符合新修訂的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的各項要求。后來，國家藥監(jiān)局將執(zhí)行日期推至2007年10月1日。如今距大限不遠(yuǎn)，但藥店里已更換新包裝的藥品卻并不多。

改善“一藥多名”現(xiàn)狀

   目前，同一種藥品通常有多個廠家生產(chǎn)，而許多藥品生產(chǎn)企業(yè)為了樹立自己的品牌，往往給自己的藥品注冊獨特的商品名以示區(qū)別。例如通用名為“乙酰氨基酚”復(fù)方制劑的藥品，商品名就有百服嚀、泰諾林、必理通等,而且往往商品名占據(jù)了藥品包裝盒的顯著位置。同藥異名，一藥多名，給消費者帶來許多麻煩，極易造成誤用、重復(fù)用藥。10月1日后，這種現(xiàn)象將得到有效遏制。

“24號令”第二十五條規(guī)定，今后藥品新包裝上，通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：對于橫版標(biāo)簽，必須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

此外，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2。這也就是說，今后藥品包裝將以通用名為主，這將有利于老百姓辨識藥品成分，避免因商品名不同而導(dǎo)致重復(fù)用藥。“‘24號令’將有助于規(guī)范市場上泛濫的‘一藥多名’現(xiàn)象，抑制醫(yī)院因收受藥品供應(yīng)商的回扣而向患者多開某種藥品的行為。”北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會工作人員向《市場報》記者表示。

遏制藥品“變臉”漲價

近9年來，我國連續(xù)21次降低藥品價格，共涉及近2000種化學(xué)藥品和300多種中成藥。同時，藥品更名或改換包裝的現(xiàn)象也愈演愈烈。每次發(fā)布藥品降價名單后，名單上的大部分藥品都會“消失”，不久相同成分的藥品改頭換面換個包裝又出現(xiàn)在市面上，價格非但沒有下降，反而有所提高。

“24號令”的相關(guān)配套文件――《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中明文規(guī)定，藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥企生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。

醫(yī)藥業(yè)界人士表示，該規(guī)定將有效抑制藥品“變臉漲價”。除新藥和專利藥外，新仿制藥將不再批商品名，這就表示藥品通過改變商品名達到“變臉漲價”的路被堵死。

舊“包裝”趕“末班車”

9月10日晚，《市場報》記者來到北京市呼家樓北街的嘉事堂連鎖藥店，看到新包裝的藥品并不多。對此，銷售人員表示，并不知道10月1日是藥企“換裝”的最后期限。至于“換裝”一事，雖然早就聽說了，但也并不清楚具體哪些藥品采用了新包裝。

隨后，《市場報》記者又來到團結(jié)湖的嘉事堂連鎖藥店以及永康達大藥房，發(fā)現(xiàn)店里銷售的藥品基本沒有按照“24號令”包裝。如大家熟悉的施貴寶“日夜百服嚀”仍然是以綠色字體的商品名示人，其通用名“雙分偽麻片(日用片)美撲偽麻片(夜用片)”以淡灰色字體列在下方，并不顯著；另外一種常見的感冒類用藥“感康”也還是舊包裝，商品名比通用名的字體更大、更醒目。對于這一現(xiàn)象，多位銷售人員認(rèn)為，藥企都在最后期限的到來之前，趕著銷售舊包裝的存貨。

據(jù)了解，此次藥品“換裝”勢必使企業(yè)成本提升，如一家中等規(guī)模的制藥企業(yè)需要投入幾十萬甚至上百萬的資金應(yīng)對換裝，舊的藥品包裝和包裝的模版、模具也都必須按照規(guī)定進行銷毀。更為重要的是，“換裝”后品牌藥品無法突出。由于通用名一致突出，如果中小企業(yè)產(chǎn)品包裝相似、價格低廉，可能會吸引走部分品牌藥的客戶群，而藥企的品牌推廣手法也要被迫改變。正因如此，一些藥企難免對換包裝表現(xiàn)有抵觸情緒，新包裝也遲遲不見上市。

“換裝”也是宣傳良機

“藥品的通用名對百姓來說都過于生僻，‘感康’、‘白加黑’，這些品牌耳熟能詳，以后這些藥品包裝上將印上‘復(fù)方氨酚烷胺’，難免會給普通人帶來不便。”嘉事堂的銷售人員表示，“品牌藥的消費群體有一個適應(yīng)、認(rèn)知的過程。如果僅靠藥師在推薦時逐一解釋，很難能全面到位。”中國醫(yī)藥保健品營銷協(xié)會秘書長高健也表示，“一些主打產(chǎn)品已有知名度的企業(yè)，短期內(nèi)，其品牌宣傳、產(chǎn)品推廣以及銷售都會受到不小的影響。”

隨著大限臨近，藥品生產(chǎn)企業(yè)要降低“換裝”帶來的影響，讓消費者盡快適應(yīng)新裝過渡，必須積極發(fā)揮品牌的效應(yīng)，加強和終端藥店的互動。不僅藥店的導(dǎo)購人員需加強專業(yè)培訓(xùn)，藥店也要主動做好宣傳攻勢，明確告知消費者相關(guān)的政策規(guī)定。同時，藥企也要加強對相關(guān)用藥的普及性宣傳，變單一產(chǎn)品的宣傳為系列產(chǎn)品的宣傳，提高消費者對企業(yè)品牌的認(rèn)知度。

有專家認(rèn)為，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡量縮短新舊包裝藥品交替的時間，根據(jù)市場上舊包裝的庫存量來決定上市時間，新舊包裝交替延續(xù)時間越長對消費者影響越大，老產(chǎn)品就可能滯銷，新產(chǎn)品也不易被接受。