最近,衛(wèi)生部會同有關(guān)衛(wèi)生行政部門分別對山西省方山縣單采血漿站、湖南省婁底市紫光新化單采血漿站和廣東省揭陽血液安全事件等三家采供血機構(gòu)違法違規(guī)采血(漿)問題,進(jìn)行了調(diào)查處理,并向全國衛(wèi)生系統(tǒng)通報了有關(guān)結(jié)果。今日向社會通報了三起案件的有關(guān)查處情況:
一是關(guān)于山西省方山縣單采血漿站的主要問題及處理情況。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)該站存在以下主要問題:1.檔案管理混亂,供漿員信息虛假。該站為個人設(shè)置,供漿員檔案資料不全,發(fā)供漿證前未按要求對供漿員進(jìn)行身份識別;該站用于供漿員身份識別的計算機系統(tǒng)已出現(xiàn)故障,采漿前對供漿員不進(jìn)行身份識別。2.存在采集冒名頂替者血漿、頻繁采集血漿和不體檢、化驗就采集血漿的違法行為。3.該站房屋布局等基礎(chǔ)條件不符合工作流程,實驗室條件簡陋,現(xiàn)有設(shè)備無法滿足檢測項目要求。實驗室操作原始記錄和技術(shù)操作資料保存不完整,無法保證信息資料的溯源性。
事件發(fā)生后,山西省衛(wèi)生廳已要求全省單采血漿站進(jìn)行全面停業(yè)整頓。在進(jìn)一步深入調(diào)查核實的基礎(chǔ)上,山西省衛(wèi)生廳于2007年3月依據(jù)《血液制品管理條例》依法吊銷了方山單采血漿站的《單采血漿許可證》。對于該站在審批和監(jiān)管中存在的問題,近日,衛(wèi)生部已責(zé)成山西省衛(wèi)生廳進(jìn)一步追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,有關(guān)工作正在進(jìn)行。
二是關(guān)于湖南省婁底市紫光新化單采血漿站違法違規(guī)采漿查處情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)該站的主要問題:1、對部分供漿員不進(jìn)行身份識別。2、存在故意冒名頂替采漿和頻繁采漿的違法行為。3、體檢項目不全。
湖南省衛(wèi)生廳經(jīng)過調(diào)查核實后吊銷了婁底紫光新化單采血漿站《單采血漿許可證》,并罰款10萬元;對新化漿站職工辦理供漿卡給供漿員冒用的相關(guān)人員,交由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門追究責(zé)任,依法嚴(yán)肅處理。鑒于新化漿站在檢測、身份識別等方面存在的問題,無法保證對采集血漿溯源性,湖南省政府已責(zé)令省食品藥品監(jiān)督管理局對該站的設(shè)置單位——清華紫光古漢生物制藥有限公司進(jìn)行調(diào)查核實,對因漿站冒名頂替采漿可能出現(xiàn)的生物制品質(zhì)量問題進(jìn)行核查;如有問題,要依法追究法律責(zé)任。
三是關(guān)于廣東省揭陽血液安全事件查處情況。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)揭陽市中心血站違法違規(guī)的主要問題:1、有償供血比例過高,存在頻采血液,采集冒名頂替者血液的違法行為。2.揭陽地區(qū)存在“血頭”非法組織他人賣血現(xiàn)象。
揭陽市紀(jì)委及監(jiān)察局依據(jù)有關(guān)規(guī)定,對揭陽市中心血站站長給予免職處理,給予主管副站長、市衛(wèi)生局醫(yī)政科科長等相應(yīng)的處分;當(dāng)?shù)胤ㄔ簩ι嫦臃欠ńM織他人賣血和制作假身份證的6名被告人分別判處6個月至1年零6個月的有期徒刑,并處以相應(yīng)的罰金。
2007年,國務(wù)院再次將非法采供血專項整治工作作為全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的工作內(nèi)容之一。衛(wèi)生部、監(jiān)察部、公安部、食品藥品監(jiān)管局近期已經(jīng)聯(lián)合下發(fā)了《2007年全國非法采供血專項整治工作實施方案》(以下簡稱《方案》),對有關(guān)工作進(jìn)行部署安排,要求各級衛(wèi)生行政部門組織采供血機構(gòu)認(rèn)真學(xué)習(xí),以三起違法違規(guī)采血(漿)案件為鑒,舉一反三,加強監(jiān)管,確保用血安全和人民群眾身體健康。
一是要認(rèn)真落實職責(zé),做好案件查辦工作。各地要進(jìn)一步貫徹落實《方案》的有關(guān)要求,提高認(rèn)識,加強領(lǐng)導(dǎo),突出重點,明確職責(zé),狠抓落實。要加大案件查辦力度,切實做到案件查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位。在案件查辦過程中,要加強部門聯(lián)系,做好案件移送工作。有關(guān)行政部門要將發(fā)現(xiàn)的涉及行政監(jiān)察對象違紀(jì)違法的案件及時移送監(jiān)察機關(guān)。對符合刑事追訴標(biāo)準(zhǔn)、涉嫌犯罪的案件,要按要求及時移送。
二是要強化監(jiān)管手段,加大執(zhí)法檢查力度。各地要針對采供血存在的突出問題,全面分析當(dāng)前血液安全狀況,從管理體制、運行機制和監(jiān)管措施等方面提出標(biāo)本兼治的綜合措施,加大執(zhí)法力度,改善監(jiān)管手段,爭取工作的主動性。設(shè)置有單采血漿站的省(自治區(qū)、直轄市)要建立三項監(jiān)管制度和措施:1.建立單采血漿站監(jiān)督公示制度。在2007年8月30日前應(yīng)要求單采血漿站設(shè)立監(jiān)督公示欄。2.建立對單采血漿站執(zhí)業(yè)活動的視頻監(jiān)視系統(tǒng)。在2007年10月30日前,在所有單采血漿站的辦卡室、采漿室等關(guān)鍵部門安裝攝像頭,實現(xiàn)采漿過程的全程視頻監(jiān)控。3.有條件的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)要逐步建立計算機網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺,實現(xiàn)對所有采供血機構(gòu)的遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控。
三是加強法制宣傳,提高專業(yè)人員技能。各級衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步貫徹落實《獻(xiàn)血法》、《血液制品管理條例》,加大社會宣傳力度,推動無償獻(xiàn)血工作,普及獻(xiàn)血和采供血漿的科學(xué)知識和法律知識;積極開展對供漿員的宣傳教育,增強他們的自我保護意識及能力。各地要進(jìn)一步加強采供血機構(gòu)工作人員和衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn),提高他們的血液安全的法律意識和業(yè)務(wù)技能。