自2005年實(shí)施對(duì)特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管工作以來(lái)，徐州食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照國(guó)家局和省局要求，結(jié)合本地情況拿出監(jiān)管工作方案，特殊藥品重點(diǎn)監(jiān)管工作初見(jiàn)成效 ：一是確立監(jiān)管原則與具體任務(wù)職責(zé)，監(jiān)管責(zé)任人和重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人落實(shí)到位。二是采取走進(jìn)企業(yè)和辦理培訓(xùn)班等不同方式對(duì)涉及特殊藥品管理人員進(jìn)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，強(qiáng)化企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，使其知法、懂法、守法，增強(qiáng)自律意識(shí)。三是結(jié)合麻醉藥品和精神藥品原料藥及制劑定點(diǎn)工作檢查標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)安全管理方面設(shè)施一步到位。四是每年拿出監(jiān)管計(jì)劃有針對(duì)性地對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，尤其是對(duì)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)銷(xiāo)售對(duì)象的資質(zhì)進(jìn)行重點(diǎn)把關(guān)，通過(guò)辦理郵寄證明等方法杜絕精神藥品流入非法渠道。五是檢查情況有記錄，存在問(wèn)題有落實(shí)，幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。六是每季將檢查內(nèi)容上報(bào)省局，從開(kāi)始實(shí)施檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多到至今問(wèn)題的減少，明確顯示通過(guò)幾年的有效工作，特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為得到了進(jìn)一步規(guī)范，企業(yè)法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)得到了進(jìn)一步強(qiáng)化，GMP等方面管理工作得到了進(jìn)一步完善。在省局召開(kāi)的特殊藥品重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)督員有關(guān)事宜座談會(huì)上，我局開(kāi)展的工作受到國(guó)家局和省局的好評(píng)。
