近年來(lái)，基因檢測(cè)技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康各領(lǐng)域，在預(yù)防疾病、精準(zhǔn)診斷與治療等方面發(fā)揮積極的作用。
什么是基因檢測(cè)?哪些機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展基因檢測(cè)?如何規(guī)范開(kāi)展基因檢測(cè)?
基因檢測(cè)是通過(guò)提取人體血液、其他體液或細(xì)胞，對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)。檢測(cè)內(nèi)容包括取被檢測(cè)者外周靜脈血或其他組織細(xì)胞，擴(kuò)增其基因信息后，通過(guò)特定設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子信息進(jìn)行檢測(cè)，分析其所含有的基因類型、基因缺陷及表達(dá)功能是否正常的一種方法?；驒z測(cè)可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)，應(yīng)用最廣泛的基因檢測(cè)是新生兒遺傳性疾病的檢測(cè)、遺傳疾病的診斷和某些常見(jiàn)病的輔助診斷。
開(kāi)展基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求
提取人體血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)屬于診斷行為，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)登記臨床分子細(xì)胞遺傳學(xué)專業(yè)的診療科目方可開(kāi)展基因檢測(cè)?；驒z測(cè)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的其他機(jī)構(gòu)技術(shù)審核合格。
為了優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升醫(yī)療服務(wù)的可及性，不具備獨(dú)立開(kāi)展基因檢測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以委托獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展基因檢測(cè)工作。
如何規(guī)范開(kāi)展基因檢測(cè)?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展基因檢測(cè)項(xiàng)目不得超出核定的可開(kāi)展項(xiàng)目范圍，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)試劑開(kāi)展基因檢測(cè)，嚴(yán)格按照要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。不得出具虛假的基因檢測(cè)報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托開(kāi)展基因檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)選取有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室，簽定委托協(xié)議書(shū)，明確具體委托檢測(cè)項(xiàng)目，厘清雙方義務(wù)、權(quán)利和責(zé)任，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
基因檢測(cè)不能隨意，衛(wèi)監(jiān)提醒“三不要”
提取人體血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)屬于診斷行為，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，患者應(yīng)當(dāng)至正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受基因檢測(cè)服務(wù)。基因檢測(cè)應(yīng)當(dāng)由臨床醫(yī)生在充分了解病情、評(píng)估檢查確有必要后提出申請(qǐng)。在這里監(jiān)督員要特別提醒，患者咨詢、接受基因檢測(cè)服務(wù)時(shí)要牢記 “三不要”：不要輕信陌生人打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者檢測(cè)公司的名義向患者推薦“基因檢測(cè)”服務(wù);不要在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者接受非醫(yī)務(wù)人員采血;不要通過(guò)微信、支付寶的方式向私人轉(zhuǎn)賬檢測(cè)費(fèi)。我市衛(wèi)生健康行政部門將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展基因檢測(cè)行為的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法，為您的健康權(quán)益保駕護(hù)航。
推薦閱讀
