全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：5月25日，徐州市第一人民醫(yī)院眼科發(fā)布延緩兒童近視進(jìn)展的臨床招募信息，面向社會(huì)公開招募年齡6~12歲(含)雙眼近視受試者。內(nèi)容如下：
尊敬的家長、親愛的小朋友：
您好!
徐州市第一人民醫(yī)院眼科目前正在進(jìn)行一項(xiàng)“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床研究”，現(xiàn)向社會(huì)公開招募受試者。
該臨床研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院牽頭開展，且該研究已經(jīng)得到了國家藥品監(jiān)督管理局許可(批件號(hào)：2021LP01545/2021LP01546)，及我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
01 入選標(biāo)準(zhǔn)
1)年齡6~12歲(含)，性別不限;
2)篩選時(shí)雙眼近視，等效球鏡度數(shù)(SE) -0.50D 到-6.00D(睫狀肌麻痹后電腦自動(dòng)驗(yàn)光);
3)篩選時(shí)睫狀肌麻痹后電腦驗(yàn)光檢測雙眼散光度≤1.50D;
4)篩選時(shí)屈光參差(按等效球鏡度數(shù)計(jì))<1.50D;
5)篩選時(shí)任意眼最佳矯正遠(yuǎn)視力至少達(dá)到對數(shù)視力4.9;
6)已獲得法定監(jiān)護(hù)人或兒童及法定監(jiān)護(hù)人共同簽署的書面知情同意書。
02 排除標(biāo)準(zhǔn)
1)篩選時(shí)任意眼眼壓≥21mmHg 或任意眼患有青光眼或房角狹窄或既往病史;
2)任意眼有內(nèi)眼手術(shù)、斜視手術(shù)、以及對屈光介質(zhì)或屈光力產(chǎn)生影響的眼部手術(shù)或激光治療史(如屈光手術(shù)等);
3)使用過除本研究外的其它近視控制方法，如器械(角膜塑形鏡、多焦眼鏡、漸進(jìn)眼鏡等)、藥物(阿托品等);僅允許使用單視眼鏡矯正近視
4)篩選前 21 天內(nèi)使用任何局部或系統(tǒng)性抗毒蕈堿/抗膽堿能藥物(例如，阿托品，東莨菪堿，托吡卡胺，撲爾敏，苯海拉明，氧托品，三環(huán)類抗抑郁藥等);允許使用睫狀肌麻痹劑進(jìn)行驗(yàn)光等檢查;
5)篩選前 30 天內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn);
6)其它研究者認(rèn)為不適合入組的情況。
如您符合以上排除標(biāo)準(zhǔn)任意一條，您將不能參加本研究!
03 免費(fèi)治療
若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求，且自愿參加，您或您的孩子將獲得申辦方提供的研究藥物和醫(yī)院提供的相關(guān)檢查。研究過程中您或您的孩子有權(quán)隨時(shí)退出本研究，您或您孩子的個(gè)人信息和隱私也將嚴(yán)格保密。
本次研究醫(yī)生：PI李甦雁教授、SUBI李影醫(yī)生
研究助理：王老師
聯(lián)系我們
地址：徐州市第一人民醫(yī)院眼科
聯(lián)系電話：17327069551
聯(lián)系時(shí)間：8：00—16：30(工作日時(shí)間)
徐州健康資訊：0516-85707122
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