全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 行業(yè)資訊： 2020年9月3日上午，徐州市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會工作會議在東院八樓會議室召開。醫(yī)學(xué)倫理委員會主任委員燕敏書記、副主任委員祁伯祥主任，及其他委員共12人參加了本次會議。本次審查項目的負(fù)責(zé)人列席了會議。
主任委員燕書記宣布出席會議的委員和組成符合法定要求，宣布會議召開。首先，燕書記宣讀了委員調(diào)整名單、工作職責(zé)以及培訓(xùn)和繼續(xù)教育的相關(guān)要求。隨后，燕書記組織委員開展了臨床研究項目倫理審查。
本次會議主要審查四項臨床研究項目，分別是PICU承擔(dān)的“重癥兒童急性腎損傷生物標(biāo)志物多中心合作研究”、心血管內(nèi)科承擔(dān)的“金振口服液治療小兒急性支氣管炎(痰熱咳嗽)評價其有效性和安全性的隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究”、皮膚科承擔(dān)的“在外用處方療法不能充分控制病情或在醫(yī)學(xué)上不建議使用這些療法的中度至重度特應(yīng)性皮炎兒童患者中進行的前瞻性、觀察性、縱向研究”以及呼吸二科承擔(dān)的“評價吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼吸道感染疾病黏痰癥狀的安全性和有效性多中心上市后臨床研究”。項目負(fù)責(zé)人簡要匯報了各自項目的研究方案。委員們對各項目的實施方案、知情同意、人員資質(zhì)、主要風(fēng)險、質(zhì)量控制措施、受試者預(yù)期收益以及其他可能涉及的倫理問題進行重點審查和討論，并對負(fù)責(zé)人提出了相應(yīng)的問題，負(fù)責(zé)人逐一作了回答。
最后，參會委員投票表決，經(jīng)工作人員統(tǒng)計結(jié)果，四個項目全部通過倫理審查，燕書記作為主任委員當(dāng)場宣布審查結(jié)果，同意四個項目在我院開展，并強調(diào)臨床研究工作的規(guī)范性和嚴(yán)謹(jǐn)性，要求參與項目的醫(yī)務(wù)人員真正為患兒的健康和生命負(fù)責(zé)，積極推進兒科醫(yī)學(xué)發(fā)展。
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