全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康：徐州市傳染病醫(yī)院于2018年開始創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)，舉全院之力推動項目建設(shè)，由科教科牽頭，GCP辦公室負責協(xié)調(diào)機構(gòu)各部門、倫理委員會以及專業(yè)組的日常事務(wù)。2019年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上受理，8月接受國家局評審專家和省藥監(jiān)局觀察員對徐州市傳染病醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查，徐州市傳染病醫(yī)院于2019年10月16日由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告》(第5號)(2019年第86號)，通告我院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過國家GCP資格認定，予以頒發(fā)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》。
徐州市傳染病醫(yī)院為淮海經(jīng)濟區(qū)域內(nèi)最大、最強的三級傳染病?？漆t(yī)院，以肝炎、結(jié)核、艾滋病、感染性疾病診療為特色，有著較強的?？苾?yōu)勢。徐州市傳染病醫(yī)院院領(lǐng)導高度重視國家藥物臨床實驗機構(gòu)創(chuàng)建和資格認定，選派肝炎科、結(jié)核科、感染科3個臨床科室申報資質(zhì)并一舉獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)GCP項目資格。
此次徐州市傳染病醫(yī)院通過GCP資格認定，表明了醫(yī)院綜合能力達到了國家藥物臨床試驗機構(gòu)要求，從而推動醫(yī)院臨床醫(yī)學與科研的發(fā)展，帶動醫(yī)院醫(yī)療科研水平的提升，助力醫(yī)院成為更高水平醫(yī)院。徐州市傳染病醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)將嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定和標準，進一步完善藥物臨床試驗的管理和質(zhì)量保證體系，做好臨床試驗質(zhì)量控制，確保藥物臨床試驗的安全性、有效性，完善國民健康策略，更好地為人民群眾健康服務(wù)。
科教科 黃海濱
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